Стелара — отзывы при псориазе, цена препарата, аналоги

Уколы Стелара (Ustekinumab) для лечения псориаза. Что говорят пациенты

Пациентам, страдающим псориазом, дерматологи назначают разнообразные средства. Это мази и таблетки, кремы и спреи, шампуни и инъекции для внутримышечного введения.

Уколы от псориаза Стелара как лекарственное средство врачи прописывают при умеренной и тяжелой форме заболевания, если другие способы лечения не принесли ощутимого результата.

Стелара – это препарат из группы человеческих моноклональных антител. Другое название – Устекинумаб.

Он относится к иммунодепрессантам. Медикамент угнетает активность двух видов белков, провоцирующих бесконтрольное деление кожных клеток. Выпускают его в форме раствора, который запечатан в специальные шприцы или флаконы объёмом 0.5 — 1 мл.

Состав уколов Стелара представлен несколькими веществами:

Уколы с устекинумабом хороши тем, что они напрямую затрагивают гистологические процессы и оздоравливают организм изнутри. В комплексе вещества корректируют работу иммунной системы, налаживают обмен веществ и способствуют устранению внешних признаков псориаза. Даже одна инъекция несет больному существенное облегчение:

  • Исчезает зуд.
  • Спадает воспаление.
  • Кожные покровы меньше шелушатся.
  • Успокаивается нервная система и нормализуется сон.

Клиническая эффективность препарата Stelara обусловлена связыванием Интерлейкинов №№ 12 и 23, а также нарушением синтеза цитокинов, запускающих механизм развития бляшечного псориаза и псориатического артрита.

Моноклональное антитело «Стелара» пациентам вводят при наличии следующих показаний:

  • Бляшечный тип псориаза, протекающий у больных старше 18 лет в тяжелой и среднетяжелой стадии.
  • Артрит псориатический, диагностированный у совершеннолетних лиц.

Противопоказаниями к инъекционному лечению иммунодепрессантом Stelara являются:

  • Беременность.
  • Туберкулез.
  • Возраст младше 18 лет.
  • Период грудного вскармливания.
  • Острое течение тяжелых инфекционных патологий.
  • Онкологические новообразования злокачественного характера.
  • Повышенная чувствительность к составным компонентам моноклонального антитела.

Пациентам пожилого возраста и людям, склонным к рецидивам паразитарно-инфекционных заболеваний, Стелару назначают с осторожностью. Усиленному контролю подлежат пациенты, организм которых переносит вирусное, бактериальное или грибковое поражение.

Разовая дозировка Стелары от псориаза составляет 45 мг. После введения первой инъекции отсчитывают 4 недели и делают 2 укол. Впоследствии препарат колят каждые 12 недель. Крупным пациентам, вес которых превышает 100 кг, лечебную дозировку назначают двойную – 90 мг.

Распишем принцип постановки инъекций Стелары в виде инструкции.

  • Шприц с препаратом изымают из картона и осматривают на предмет целостности. Держат инструмент в направлении «от себя».
  • Чистыми руками место укола обрабатывают ватным тампоном, заранее смоченным в антисептическом растворе.
  • С иглы снимают колпачок. Если внутри шприца просматривается воздушный пузырек, а на кончике иголки виднеется капля лекарства, избавляться от них не нужно. Инструкция-распечатка, приложенная к уколу со Стеларой, это допускает.
  • Подготовленный участок кожи зажимают большим и указательным пальцем и вводят иглу в образовавшуюся между ними кожную складку, после чего неспешно опускают поршень. При пустом шприце кожу отпускают и осторожно вынимают иглу. Если убрать палец с поршня, иголка самостоятельно войдет в корпус инструмента.
  • Свежий, смоченный антисептиком тампон прикладывают к месту укола на несколько секунд без растирания кожи. Зону инъекции можно прикрыть пластырем.
  • Использованный шприц утилизируют.

При введении двойной дозировки уколы ставят последовательно, используя 2 шприца с препаратом. Вторую инъекцию делают вслед за первой, но в другую область тела. Уколы рекомендуется колоть в область живота, верхнюю часть бедра, плечо или ягодицу. Кожа должна быть свободной от псориазных высыпаний.

Первые инъекции с устекинумабом обязательно нужно сделать в медучреждении. В дальнейшем по согласованию с врачом больной может делать уколы самостоятельно, если ему знакома техника введения подкожных инъекций.

Встряхивать уколы Стелары запрещено. Если по незнанию или неосторожности шприц подвергался встряхиванию, его не используют.

По механизму фармакологического воздействия и степени лечебной эффективности Стелара не имеет аналогов. Сходными препаратами являются только иммунодепрессантные средства, например, Ремикейд, который также относится к моноклональным антителам. Цена инъекционного препарата от псориаза высока – один укол Стелары обходится в 230 – 260 тыс. рублей.

Несмотря на высокую стоимость иммунодепрессанта Стелара, его эффективность при псориазе уже оценили многие пациенты, некоторые из них оставили отзывы.

Источник: http://kozhnyi.ru/psoriaz/stelara-otzyvy-pri-psoriaze.html»

Такое заболевание, как псориаз доставляет человеку небывалые мучения и дискомфорт уже на протяжении многих веков. Причина его появления так до конца не изучена.

Современная медицина предлагает множество вариантов лечения и устранения проявлений данного заболевания.

Среди всего многообразия данных средств, которые появились в России, можно выделить препарат “Стелара”, который выпускается в виде уколов.

Рассмотри подробно характеристики и свойства данного лекарственного средства, а также инструкцию по его применению.

Уколы от псориаза и псориатического артрита “Стелара” относятся к группе иммунодепрессантов, которые оказывают угнетающее влияние на иммунную систему человека.

Применение данного лекарственного препарата ведёт к существенному снижению гистологических проявлений любой формы псориаза.

Препарат “Стелара” представляет собой моноклональное антитело для лечения псориаза, которые было получено в результате лабораторных экспериментов. Несмотря на своё искусственное происхождение, препарат является абсолютным аналогом подобных антител, вырабатываемых в организме человека.

Основой действия данного средства, является оказание существенного угнетающего влияния на белки, которые отвечают за активный рост и деление клеток кожи.

Наряду с данным свойством, препарат “Стелара” оказывает выраженный противовоспалительный эффект.

В состав одного шприца (0.5 мл) входят следующие компоненты:

  • действующий компонент — устекинумаб;
  • вспомогательными компонентами препарата являются сахароза, полисорбат, вода для инъекций, L-гистидин.

Страной производства препарата “Стелара” является Швейцария.

Лекарственное средство от псориаза и псориатического артрита “Стелара” выпускается в виде раствора для подкожного введения. Бесцветный или светло-жёлтый раствор заключён в специальные шприцы.

Уколы от псориаза и псориатического артрита Стелара” оказывают иммунодепрессивное действие на организм, угнетая влияние двух основных белков, которые отвечают за пусковой механизм бесконтрольного и хаотичного деления клеток кожи.

Данные свойства препарата, делают его высокоэффективным при лечении псориаза, устраняя его кожные проявления.

Уже после первой инъекции, человек может чувствовать существенное облегчение. Исчезает воспаление, зуд, устраняется чрезмерное шелушение.

Недавно я прочитала статью, в которой рассказывается о натуральном средстве Крем-воск «Здоров» от псориаза. При помощи данного крема можно НАВСЕГДА избавиться от псориаза в домашних условиях.

Я не привыкла доверять всякой информации, но решила проверить и заказала одну упаковку. Изменения я заметила уже через неделю: корки на голове начали исчезать. После месяца применения псориаз стих, а кожа после крема стала мягкая. Попробуйте и вы, а если кому интересно, то ниже ссылка на статью.

Преимуществом данного средства является то, что он оказывает прямое влияние на гистологические процессы в организме, а не просто снимает характерную симптоматику псориаза.

Препарат необходимо хранить в тёмном и недоступном для детей месте.

Оптимальная температура для хранения составляет от +2 до +9 градусов.

Заморозка средства категорически противопоказана.

Срок годности составляет 2 года с момента изготовления. Использование средства после окончания срока годности категорически запрещено.

Лекарственный эффект данного средства распространяется в основном на псориаз с тяжёлой степенью течения, а также любые его проявления. Также препарат “Стелара” эффективен при псориатическом артрите в фазе обострения.

В первом и втором случае, препарат применяется в качестве подкожных инъекций.

Для лечения и профилактики ПСОРИАЗА наши читатели успешно используют новый метод Владимира Левашова. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и Вашему вниманию.

Как и любое лекарственное средство, уколы от псориаза и псориатического артрита Стелара” имеют свои показания и противопоказания.

К основным показаниям можно отнести:

  • тяжёлая и среднетяжёлая бляшечная форма псориаза у лиц, старше 18 лет;
  • псориатический артрит (как составляющее комбинированной терапии), у лиц, старше 18 лет.

К основным противопоказаниям можно отнести:

  • обострение инфекционных заболеваний;
  • возраст младше 18 лет;
  • наличие индивидуальной чувствительности к компонентам препарата;
  • наличие злокачественной опухоли в организме.

В ходе проведённых исследований, данных о возможной передозировке не получено.

Препарат хорошо переносится организмом даже в случае повышения дозировки.

Для лечения псориаза и других инфекционных заболеваний на коже Елена Малышева рекомендует новый метод на основании «Крем-воска» Здоров. В его состав входит пчелиный воск, экстракт прополиса и 8 полезных лекарственных растений, которые обладают крайне высокой эффективностью в лечении ПСОРИАЗА. При этом используются только натуральные компоненты, никакой химии и гормонов!

При возникновении побочных эффектов следует прекратить применение средства, и начать симптоматическую терапию.

Использование препарата “Стелара” для лечения псориаза категорически противопоказано детям и подросткам, не достигшим 18-летнего возраста.

Подобные уколы от псориаза не рекомендованы для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.

Для выполнения подкожной инъекции при псориазе, используется следующая инструкция по применению:

  • достать из упаковки шприц с лекарственным компонентом;
  • обработать место укола антисептиком;
  • снять защитный колпачок со шприца;
  • сформировать кожную складку в месте укола;
  • ввести иголку шприца и медленно давить на поршень, вводя при этом лекарственное средство;
  • после осуществления процедуры, место укола следует обработать антисептиком.

Препарат вводится в область верхней части бедра, или же в зону на 5 см ниже пупка. Допустимо использовать область плеча и ягодиц.

При псориазе дозировка составляет 45 мг. Повторную инъекцию следует проводить спустя месяц после первого введения. Если вес пациента превышает 100 кг, то рекомендуемая дозировка составляет 90 мг препарата. Для лечения псориатического артрита, дозировка также составляет 45 мг.

Данное средство не рекомендуется применять в сочетании с другими иммунодепрессантами, а также в комбинации с противовирусными вакцинами.

По механизму своего действия, а также степени эффективности, “Стелара” не имеет аналогов.

Цена на данное средство является довольно высокой, и составляет порядка 235000 руб. за один укол (45 мг). Узнать подробней, какова цена данного препарата, а также купить его можно здесь apteka.hk/stelara.

Несмотря на то, какова цена данного лекарственного средства, его высокая эффективность была доказана многими людьми, страдающими всеми формами псориаза и псориатическим артритом. За более подробной информацией относительно данного препарата следует обратиться к лечащему врачу.

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки — победа в борьбе с псориазом пока не на вашей стороне.

И вы уже думали о кардинальных методах лечения? Оно и понятно, ведь псориаз может прогрессировать, в результате чего сыпью покрывается 70-80% поверхности тела. Что ведет к хронической форме.

Красные пузырчатые волдыри на коже, зуд, трещины на пятках, отшелушивание кожи. Все эти симптомы знакомы вам не понаслышке. Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину? Рекомендуем прочитать секрет излечения псориаза от Елены Малышевой. Читать статью >>

Источник: http://doloypsoriaz.ru/preparaty/primenenie-ukolov-stelara-pri-lechenii-psoriaza.html»

Стелара при псориазе положительно зарекомендовала себя среди всех препаратов, применяемых при этом заболевании. Отзывы на уколы Стелара при псориазе демонстрируют его высокую эффективность у пациентов с различными формами заболевания.

Уколы Стелара от псориаза представляет собой раствор для инъекций светло-желтого или белого цвета. Допускается присутствие в растворе белковых частиц. Основное действующее вещество препарата – устекинумаб. Оно представляет собой моноклональные антитела при псориазе, схожие на собственные человеческие антитела. Препарат обладает иммунодепрессивным средством. Принцип его действия основан на угнетении выработки организмом белков, которые стимулируют образование клеток кожи и провоцируют воспалительный процесс.

Показания для применения Стелара при псориазе – умеренные и тяжелые формы заболевания. Производитель в инструкции отмечает, что лечение бляшечного псориаза препаратом Стелара – основное показание к применению средства.

Стелара при псориазе имеет противопоказания. Препарат нельзя принимать тем пациентам, которые страдают повышенной чувствительностью к устекинумабу, имеют тяжелые активные формы инфекционных заболеваний, больны онкологическими болезнями. Также запрещена Стелара Устекинумаб беременным женщинам и детям до 18 лет.

Стелара имеет сертификат Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, поэтому его применение на территории России разрешено.

Стелара на форуме больных псориазом активно обсуждается уже несколько лет. Отзывы на уколы Стелара при псориазе в большинстве случаев положительны:

  • Александр, 46 лет, Москва. Несколько лет назад врачи поставили диагноз вульгарный псориаз, который возник по причине метаболических изменений в организме. Лечившись многими препаратами, я не мог добиться длительной ремиссии. После инъекции Стелара стали заметны существенные улучшения. Состояние кожи на видимых частях тела быстро улучшилось, благодаря чему я перестал комплексовать на работе. Существенно снизился кожный зуд, я могу нормально спать, меня больше не раздражает одежда. Считаю, что Стелара отлично справляется с псориазом – уже более года я не применяю других препаратов от псориаза.
  • Ирина, 25 лет, Киев. Псориазом болею с детства. Раствор Стелара посоветовала мой врач-дерматолог. Купила препарат недавно, уколы делала только два раза, поэтому определенного ничего сказать не могу. Существенных улучшений еще нет, но врач сказала, что необходимо сделать хотя бы пять инъекций. Буду надеяться, что именно Стелара поможет мне избавиться от болезни.
  • Георгий, 43 года, Новосибирск. Препарат Стелара купил в прошлом году. Всего за 6 инъекций мой давно мучивший меня псориаз практически исчез. Конечно, следы на коже видны, но на ней уже нет этих ужасных корок, воспаленных участков, раздражения. Я благодарен своему врачу, который посоветовал купить Стелару. Эти инъекции стали для меня настоящим спасением, ведь более двадцати лет я не мог избавиться от псориаза.
  • Елена, 21 год, Санкт-Петербург. Псориазом страдаю последние семь лет. Родители прикладывали все усилия, чтобы вылечить меня от псориаза, но особых успехов я не замечала – при незначительной ремиссии заболевание одолевало вновь. Описание Стелары нашла на форуме больных псориазом, на котором я недавно зарегистрировалась. Поскольку отзывы положительные, я тоже заказала Стелару. Пока сделана одна инъекция, буду смотреть на дальнейшую динамику. Очень хотелось бы избавиться от заболевания как можно быстрее.
  • Игорь, 35 лет, Екатеринбург. Препаратом Стелара от псориаза пользовался по рекомендациям врача. К хвалебным отзывам присоединиться не могу, поскольку Стелара не дала ожидаемого эффекта, буду искать другие препараты для лечения.
  • Оксана, 54 года, Нижний Новгород. Псориаз у меня обострился на фоне климакса. Раньше меня болезнь так не донимала, поэтому я смотрела на лечение сквозь пальцы и не старалась что-либо делать. Но последние годы были просто ужасными – все симптомы усилились в разы, а привычные препараты уже не справлялись с заболеванием. Муж нашел в интернете препарат Стелара, решила попробовать и не зря. Именно со Стелара я практически избавилась от псориаза. Теперь жалею, что не воспользовалась им раньше и мучилась столько лет.

Инструкция по применения Стелара сообщает, что существенные улучшения можно заметить уже к 28 неделе использования средства. Если к этому времени симптоматика заболевания не ослабится, врач рассмотрит вопрос, применять уколы Стелара при псориазе или нет – возможно, понадобится сменить лекарственное средство.

Первая инъекция препарата 45 мг вводится на фоне относительного здоровья пациента. Он не должен болеть простудой, тяжелыми хроническими инфекциями, женщинам необходимо предохраняться от беременности. Вторая инъекция препарат делается через четыре недели, а следующие уколы от псориаза делают каждые двенадцать недель.

Поскольку купить уколы от псориаза Стелара имеют возможность не все, пациентов интересуют аналоги Стелара – такие препараты, как правило, стоят намного дешевле. Среди аналогов врачи могут посоветовать препараты Иларис, Зенапакс, Дермафлуцин, Гламетазон, Ремикейд. Эффективен и Метотрексат при псориазе, но он также ослабляет иммунитет.

Цена на уколы от псориаза Стелара довольно высока по сравнению с другими препаратами. Цена в России на Стелара колеблется в районе 180 тыс. руб. за флакон, а купить Стелара в Украине можно в среднем за 70 тыс. грн. Цена Стелара в Москве может существенно отличаться. Есть аптеки Москвы в которых стоимость Стелара доходит до 228 тыс. руб. С целью экономии препарат можно заказывать в интернет-аптеках.

Источник: http://www.psoriazo.ru/stelara-otzyvy-pri-psoriaze.html»

Псориаз – дерматологическое заболевание, которое относится к числу наиболее распространенных.

На сегодняшний день для лечения псориаза применяется чрезвычайно широкий спектр разнообразных лекарственных препаратов для внутреннего или наружного применения – это гели, кремы, мази, лосьоны, таблетки или капсулы.

Одним из самых известных и эффективных противопсориатических лекарственных препаратов является Стелара. Этот медикамент выпускается в форме раствора для инъекций и является мощным иммунодепрессантов.

Препарат способствует интенсивному угнетению иммунной системы человека, что приводит к торможению протеинового синтеза, который в большинстве случаев выступает основной причиной развития псориатического процесса.

Стелара часто применяется при лечении различных форм и стадий дерматологического заболевания – как на начальных, так и на поздних, запущенных стадиях псориаза.

Стелара – это лекарственный препарат, который также известен под названием Устекинумаб. Он относится к категории человеческих моноклональных антител, другими словами – иммунодепрессантов.

Медикамент оказывает выраженное угнетающее воздействие на синтез белков двух типов.

Эти белки провоцируют бесконтрольное, патологическое деление клеток эпидермиса, что и выступает в качестве основной причины развития псориаза.

Состав Стелары выглядит следующим образом:

  • Основное действующее вещество в составе лекарственного препарата – устекинумаб.
  • Вспомогательные компоненты — сахароза.
  • L-гистидина гидрохлорида моногидрат.
  • Полисорбат.
  • Вода для инъекций.

Высокая эффективность Стелары доказана научно. Лекарственный препарат воздействует на человеческий организм изнутри, устраняя основные причины развития псориаза и предотвращая его дальнейшее развитие.

Преимущества медикаментозного средства:

  • Оказывает общее оздоравливающее воздействие на человеческий организм.
  • Препарат нормализует иммунные силы организма, тормозя процессы формирования патологических клеток.
  • Улучшает все обменные процессы в организме.
  • Регулярный прием Стелары способствует снятию внешних признаков дерматологического заболевания – исчезают покраснения и шелушащие участки кожи, зуд, жжение, дискомфорт. Состояние кожных покровов нормализуется и возвращается к своему первоначальному состоянию.
  • Восстанавливается нормальное психоэмоциональное состояние, улучшается сон, появляется легкость и энергия.

Лекарственный препарат применяется для лечения бляшечного псориаза, а также псориатического артрита. Стелара может назначаться в качестве монотерапии, а также в составе комплексного лечения псориатического заболевания. Медикамент эффективен при поздних, тяжелых стадиях псориаза.

Как и любой другой лекарственный препарат, Стелара имеет ряд противопоказаний, при которых использование медикаментозного средства категорически запрещено.

  • Стелара запрещена к применению в отношении лечения детей и подростков в возрастной категории младше 18 лет.
  • Все триместры беременности и период грудного вскармливания.
  • Противопоказанием является наличие туберкулеза.
  • Злокачественные новообразования злокачественного характера.
  • Различные хронические или инфекционные заболевания в стадии обострения.
  • Индивидуальная непереносимость активных компонентов, входящих в состав лекарственного препарата.

На безграничных просторах интернета можно встретить многочисленные отзывы людей, использовавших Стелару в процессе лечения псориаза.

Юрий, 39 лет, Москва:

Псориазом болею уже более 10 лет. Болезнь возникла по непонятной для меня причине и кардинально испортили мне жизнь. Пока красные пятна были только на теле, я не особо бегал по врачам. Но когда заболевание перешло и на кожу лица, я впал в настоящую панику – люди на улице стали обращать на меня пристальное внимание, смотреть с брезгливостью.

Что я только не предпринимал для того, чтобы избавиться от псориаза – пробовал и различные кремы, и мази, и таблетки. Ничего не помогало, облегчение было кратковременным. Врач посоветовал проколоть курс Стелары. Стоимость лекарственного препарата высока, но дерматолог утверждал, что на сегодняшнем фармакологическом рынке аналогов данному препарату нет.

Стелара – это лекарственный препарат в форме раствора для инъекций. Способ его применения очень прост, разовая доза средства составляет 45 мг. После первого укола необходимо подождать 4 недели и сделать второй укол. Далее, если возникает необходимость в дальнейшем лечении, инъекции делают один раз в 12 недель.

Врач рекомендовал вводить едино разово двойную дозу лекарственного препарата, то есть 90 мг, так как мой вес составляет 110 кг. Согласно инструкции к лекарству для людей, масса тела которых превышает 100 кг, используется именно двойная дозировка. Могу сразу же сказать, что после первого укола я почувствовал себя намного лучше. После 3 уколов у меня появилась стойкая надежда на окончательное выздоровление – кожа очистилась, исчезли досадные покраснения и бляшки. После курса лечения прошел уже год, а моя кожа находится отличном состоянии.

Ольга, 32 года, Самара:

Псориаз – с этим заболеванием я знакома не понаслышке. Оно появилось у меня примерно 5 лет назад и с тех пор я веду бесконечную борьбу с псориазом. Прочитала в интернете, что псориаз является неизлечимой болезнью. Что же теперь делать, опустить руки? Из-за некрасивых, ужасных красных пятен и бляшек я не могла носить короткие юбки и футболки, поэтому даже в летнюю жару приходилось носить закрытую одежду с длинными рукавами. Появились комплексы по поводу внешности, я чувствовала на себе постоянные взгляды окружающих.

Дерматолог порекомендовал Стелару. На такую дорогостоящую терапию я решилась от отчаяния – мой организм категорически отказывался переносить любые лекарственные препараты от псориаза. Это выражалось в постоянных аллергиях, слабости, головокружении, плохом самочувствии.

После курса лечения Стеларой я могу сказать, что полностью довольна состоянием своей кожи. Теперь я могу спокойно щеголять в купальнике, переодеваться перед любимым человеком и наконец-то носить короткие шорты и майки. Для излечения от псориаза мне потребовалось 5 уколов Стелары. Теперь я уверенно заявляю, что высокая цена лекарства полностью соответствует его отменному качеству.

Михаил, 44 года, Екатеринбург:

У меня запущенная стадия псориаза. Я уже перепробовал, наверное, все известные лекарственные препараты от псориаза – кожа немного очищалась, и на этом положительный эффект заканчивался.

В отчаянии, я начал тщательно изучать различные форму, на которых общались такие же люди с псориазом, как и я. Именно там и услышал о таком лекарственном препарате, как Стелара. Это отличное медикаментозное средство, которое рекомендовали применять в самых запущенных стадиях псориаза – даже в том случае, когда поражения тела достигают 80%. Лечебный курс рассчитан на 1 год, на протяжении которого может быть сделано 2-5 уколов.

Единственное, что меня останавливало – высокая стоимость препарата. Но после того, как при знакомстве человек отказался пожать мне руку, я решил, что терять уже нечего и купил Стелару. Эффект был просто потрясающим – уже после первого укола моя кожа практически полностью очистилась, на ней осталось всего несколько пятнышек, которые ничем не напоминали тяжелую стадию псориаза.

Нужно помнить, что Стелару ни в коме случае нельзя оставлять «на потом». В случае, если у вас остался раствор в открытой ампуле, его уже нельзя использовать. В состав медикамента не входят консерванты и другие химические добавки, поэтому средство нужно использовать сразу после открытия упаковки.

Также Стелару ни в коем случае не рекомендуется сочетать с одновременным приемом других иммунодепрессантов и противовирусных вакцин. Перед введением инъекции ампулу с лекарством нельзя взбалтывать и смешивать. Поэтому я обратился к опытному медицинскому персоналу, который точно знает, каким образом нужно вводить Стелару.

Для того, чтобы избавиться от псориаза, мне потребовалось всего 2 укола Стелары. Я чувствую в себе активность и энергию, кожа стала чистой и ровной, исчезли все дефекты – бляшки, красные пятна, участки с сильным шелушением. После второго укола Стелары прошло уже больше года, а я чувствую себя просто прекрасно. Заболевание не возвращается.

Наталья, 31 год, Сочи:

С псориазом я столкнулась 4 года назад. И на сегодняшний день, не смотря на то, что я регулярно советуюсь с дерматологом и пробую новые лекарственные препараты, избавиться от заболевания мне никак не удается. Попробовав Стелару, я пришла в настоящий шок – после первого укола моя кожа очистилась на 90% и стала практически полностью чистой. К сожалению, я не смогла повторить второй укол, так как забеременела, а беременность является серьезным противопоказанием к применению Стелары.

Абросимов В.Н. «Часто ко мне приходят пациенты от других врачей и заверяют меня, что псориаз не лечится. Они приходят, чтобы я прописал им мазь от чесотки и поговорил с ними по душам, потому что у них узкий круг общения. Я сразу говорю — за общением, к психологу. За мазью — в аптеку. А если хотите вылечить псориаз полностью, раз и навсегда, тогда нужно. » Читать далее»

Источник: http://dermatolog03.ru/psoriaz/preparaty/stelara-pri-psoriaze.html»

Убедительно просим не выносить решение о замене СТЕЛАРА самостоятельно, только по указанию и с разрешения врача.

(3 предложения от 73817 до 216695 грн)

Дата обновления цены: пятница, 13 апреля

Поверхностные процессы в эпидермисе без признаков инфицирования, чувствительные к действию ГКС:

— оппортунистические инфекции: вирус герпеса 1-го и 2–го типа, цитомегаловирус, токсоплазма, криптоспоры, хламидии.

— в комплексной терапии хронического гепатита B и C.

— в комплексной терапии ВИЧ-инфекции и СПИДа;

— лечение опухолей, вызванных ВПЧ;

— для лечения ожогов и длительно не заживающих ран;

— как адъювант при вакцинации у взрослых;

— как элемент комбинированной терапии у онкологических больных.

    При онкологических заболеваниях (запущенные злокачественные опухоли различной локализации, IV стадия заболевания) Бефунгин назначают с целью устранения явлений интоксикации как симптоматическое средство, улучшающее самочувствие и общее состояние онкологических больных.

    При лечении псориаза Бефунгин используется как достаточно эффективное профилактическое и противорецидивное средство.

    Мазь Псориатен может применяться, как в комплексе с другими лекарственными препаратами, так и в качестве самостоятельного средства лечения (при легких формах заболеваний).

    — красный плоский лишай;

    — экзема различного происхождения;

    — аллергические заболевания кожи;

    — дискоидная красная волчанка;

    — ожоги I степени (включая солнечные);

    Ремикейд применяют для уменьшения выраженности симптомов и повышения физической функциональности у пациентов, страдающих ревматоидным артритом. В частности Ремикейд назначают взрослым с активной формой ревматоидного артрита, у которых базовые противоревматические препараты неэффективны, а также взрослым с тяжелой, прогрессирующей или активной формой ревматоидного артрита, которые ранее не получали метотрексата и других базовых противоревматических препаратов (у данных пациентов Ремикейд приводит к замедлению прогрессирования заболевания).

    Ремикейд назначают взрослым пациентам, страдающим тяжелой активной формой болезни Крона, у которых отсутствует ответ на терапию кортикостероидами и/или иммунодепрессантами или данные препараты противопоказаны. Кроме того, Ремикейд назначают взрослым пациентам с активной формой болезни Крона, которая сопровождается образованием фистул (при условии неэффективности препаратов первого ряда, рекомендованных в подобных случаях).

    Ремикейд применяют для лечения детей старше 6 лет с активной тяжелой формой болезни Крона, у которых отсутствует ответ на стандартную терапию (кортикостероиды, диета, иммунодепрессанты) или данная терапия противопоказана. Ремикейд в таких случаях следует назначать только в комплексе со стандартной иммуносупрессивной терапией.

    Препарат Ремикейд назначают взрослым с активной формой язвенного колита (при средне-тяжелом и тяжелом течении заболевания), при непереносимости или неэффективности стандартных схем лечения.

    Ремикейд назначают пациентам с активной и прогрессирующей формой анкилозирующего спондилоартрита и псориатического артрита, у которых стандартная терапия недостаточно эффективна.

    Ремикейд может применяться для лечения бляшковидного псориаза (средне-тяжелой и тяжелой формы) при отсутствии ответа на проведение стандартной терапии или при невозможности назначения таковой (при наличии противопоказаний).

      Источник: http://www.medcentre.com.ua/stelara-analogi»

      до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет 60 лет» id=»key7″> > 60 лет

      Представлены аналоги лекарства стелара, в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

      Устекинумаб представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела класса IgG1k с молекулярным весом около 148600 дальтон, продуцируемые рекомбинантной клеточной линией и проходящие многоступенчатую очистку, включая инактивацию и удаление вирусных частиц. Устекинумаб обладает специфичностью к субъединице р40 интерлейкинов (ИЛ) человека ИЛ-12 и ИЛ-23. Препарат блокирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, предотвращая их связывание с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Устекинумаб не может связываться с ИЛ-12 и ИЛ-23, уже связанными с рецептором ИЛ-12R-β1. Поэтому препарат вряд ли будет воздействовать на комплемент- или антитело-зависимую цитотоксичность клеток, несущих эти рецепторы.

      ИЛ-12 и ИЛ-23 являются гетеродимерными цитокинами, которые секретируются активированными антиген-презентирующими клетками, в частности, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 активирует NK-клетки, стимулирует дифференциацию CD4 + -T-клеток до Т-хелперов 1 (Th1), а также усиливает выработку интерферона гамма (ИФНγ). ИЛ-23 стимулирует образование Т-хелперов 17 (Th17) и увеличивает секрецию ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22. Уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 повышены в крови и коже у пациентов с псориазом. Концентрация ИЛ12/23р40 в сыворотке крови является фактором дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположенность к таким заболеваниям. Гены ИЛ-12 и ИЛ-23 имеют повышенную экспрессию в пораженной псориазом коже, и обусловленная ИЛ-12 выработка ИФНγ прямо пропорциональна выраженности псориатического заболевания. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки обнаруживались в энтезисах на мышиных моделях воспалительного артрита, в которых ИЛ-23 вызывал энтезиальное воспаление.

      Препарат Стелара ® проявляет клиническую эффективность при псориазе и псориатическом артрите посредством связывания субъединицы p40 ИЛ-12 и ИЛ-23 и нарушения выработки цитокинов Th1 и Th17, которые являются ключевыми звеньями патогенеза данных заболеваний.

      Применение препарата Стелара ® приводит к значительному ослаблению гистологических проявлений псориаза, включая гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. Эти данные согласуются с клинической эффективностью. Устекинумаб не оказывает существенного влияния на соотношение циркулирующих в крови иммунных клеток, включая клетки памяти и неактивированные Т-клетки, а также на концентрацию цитокинов в крови.

      Концентрация системных маркеров воспаления у пациентов, принимающих устекинумаб, находится в пределах нормы, а показатели 4 маркеров (MDC, VEGF, MCSF-1 и YKL-40) незначительно отличаются у пациентов, принимающих препарат Стелара ® , по сравнению с группой плацебо.

      Анализ мРНК, выделенной из биопсийных образцов кожных очагов псориаза исходно и через 2 недели лечения, показал, что применение препарата Стелара ® приводило к снижению экспрессии генов, кодирующих его молекулярные мишени — ИЛ-12 и ИЛ-23, а также генов, кодирующих воспалительные цитокины и хемокины — моноцитарный хемотаксический фактор (МСР)-1, ФНОα, интерферон гамма — индуцибельный белок (IP)-10 и ИЛ-8. Эти данные согласуются со значительным клиническим эффектом лечения у пациентов с псориазом.

      Клинический эффект лечения псориаза и псориатического артрита, по-видимому, зависит от концентрации устекинумаба в плазме крови. У пациентов с псориазом с лучшим результатом по шкале PASI среднее значение концентрации устекинумаба в плазме крови было выше, чем у больных с меньшим клиническим эффектом. В целом, доля пациентов, у которых улучшение по шкале PASI достигало 75%, увеличивалась по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.

      У пациентов с псориатическим артритом, достигших оценки ACR 20, наблюдается более высокая средняя концентрация устекинумаба в плазме крови по сравнению с пациентами, не ответившими на лечение. Число пациентов с псориатическим артритом, достигших улучшения по шкале ACR 20 и ACR 50, увеличивалось по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.

      В долгосрочном клиническом исследовании 3 фазы у пациентов, получавших препарат Стелара ® , по крайней мере, 3.5 года развивался иммунный ответ, схожий с таковым у контрольной группы пациентов, больных псориазом, но не проходящих систематического лечения, при введении вакцины, содержащей пневмококковый полисахарид или противостолбнячной вакцины.

      У примерно одинакового количества (%) пациентов, получающих лечение препаратом Стелара ® , и пациентов из контрольной группы развивался защитный уровень противопневмококковых и противостолбнячных антител. Титры антител также были примерно одинаковы.

      Пока нет ни одного отзыва

      Активный компонент: Один заполненный шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба.

      Для дозировки 45 мг/0,5 мл: сахароза — 38 мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0,5 мг, полисорбат 80 — 0,02 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл.

      Для дозировки 90 мг/1,0 мл: сахароза — 76 мг мг, L-гистидин (в том числе L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

      Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

      Стелара представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела класса IgGlk с молекулярным весом около 148600 дальтон, продуцируемые рекомбинантной клеточной линией и проходящие многоступенчатую очистку, включая инактивацию и удаление вирусных частиц. Стелара обладает высокой специфичностью к субъединице р40 интерлейкинов (ИЛ) человека ИЛ-12 и ИЛ-23.

      Препарат блокирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, предотвращая связывание p40 с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Стелара не может связываться с ИЛ-12 и ИЛ-23, уже связанными с рецептором ИЛ-12R-β1. Поэтому препарат вряд ли будет воздействовать на комплемент- или антитело-зависимую цитотоксичность клеток, репрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23.

      ИЛ-12 и ИЛ-23 являются гетеродимерными цитокинами, которые секретируются активированными антиген-презентирующими клетками, в частности, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 активирует NK-клетки, стимулирует дифференциацию CD 4+ Т-клеток до Т-хелперов 1 (Th 1), а также усиливает выработку интерферона гамма (ИФНγ). ИЛ-23 стимулирует образование Т-хелперов 17 (Тh 17) и увеличивает секрецию ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22. Уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 повышены в крови и коже у пациентов с псориазом. Концентрация ИЛ 12/23р40 в сыворотке крови является фактом дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12В, определяет предрасположенность к таким заболеваниям. Гены ИЛ-12 и ИЛ-23 имеют повышенную экспрессию в пораженной псориазом коже, и обусловленная ИЛ-12 выработка ИФНγ прямо пропорциональна выраженности псориатического заболевания. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки обнаруживались в энтезисах на мышиных моделях воспалительного артрита, в которых ИЛ-23 — вызывал энтезиальное воспаление.

      Препарат Стелара ® проявляет клиническую эффективность при псориазе и псориатическом артрите, посредством связывания субъединицы р40 ИЛ-12 и ИЛ-23 и нарушения выработки цитокинов Тh1 и Тh17, которые являются ключевыми звеньями патогенеза данных заболеваний.

      Применение препарата Стелара ® приводит к значительному ослаблению гистологических проявлений псориаза, включая гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. Эти данные согласуются с клинической эффективностью. У пациентов с псориазом и/или псориатическим артритом Стелара не оказывает существенного влияния на соотношение циркулирующих в крови иммунных клеток, включая клетки памяти и неактивированные Т-клетки, а также на концентрацию цитокинов в крови. Концентрация системных маркеров воспаления у пациентов, принимающих устекинумаб, находится в пределах нормы, а показатели 4 маркеров (MDC, VEGF, MCSF-1 b YKL-40) незначительно отличаются у пациентов, принимающих препарат Стелара ® , по сравнению с группой плацебо.

      Анализ мРНК, выделенной из биопсийных образцов кожных очагов псориаза исходно и через 2 недели лечения, показал, что применение препарата Стелара ® приводило к снижению экспрессии генов, кодирующих его молекулярные мишени — ИЛ-12 и ИЛ-23, а также генов, кодирующих воспалительные цитокины и хемокины -моноцитарный хемотаксический фактор (МСР)-1, фактор некроза опухоли (TNF)-альфа, интерферон-гамма — индуцибельный белок (IP)-10 и ИЛ-8. Эти данные согласуются со значительным клиническим эффектом лечения у пациентов с псориазом.

      Клинический эффект лечения псориаза и псориатического артрита, по-видимому, зависит от концентрации устекинумаба в плазме крови. У пациентов с псориазом с лучшим результатом по шкале оценки площади и тяжести псориаза PASI среднее значение концентрации устекинумаба в плазме крови было выше, чем у больных с меньшим клиническим эффектом. В целом, доля больных, у которых улучшение по шкале PASI достигало 75%, увеличивалась по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови. У пациентов с псориатическим артритом, достигших оценки ACR 20, наблюдается более высокая средняя концентрация устекинумаба в плазме крови по сравнению с пациентами, не ответившими на лечение. Число пациентов с псориатическим артритом, достигших улучшения по шкале ACR 20 и ACR 50, увеличивалось по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.

      В долгосрочном клиническом исследовании 3 фазы у пациентов, получавших препарат Стелара ® по крайней мере 3,5 года развивался иммунный ответ, схожий с таковым у контрольной группы пациентов, больных псориазом, но не проходящих систематического лечения, при введении вакцины, содержащей пневмококковый полисахарид или противостолбнячной вакцины.

      У примерно одинакового количества (%) пациентов, получающих лечение препаратом Стелара ® , и пациентов из контрольной группы достигалась защитная концентрация противопневмококковых и противостолбнячных антител. Титры антител также были примерно одинаковы.

      Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) после однократного подкожного введения 90 мг устекинумаба здоровым добровольцам cоставляло 8,5 дня. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев.

      Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного подкожного введения больным псориазом составила 57,2%.

      Среднее значение объема распределения устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного внутривенного введения больным псориазом колебалось от 57 до 83 мл/кг.

      Метаболический путь устекинумаба не известен.

      Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного внутривенного введения больным псориазом колебалась от 1,99 до 2,34 мл/сут/кг.

      Средний период полувыведения (Т1/2) устекинумаба у больных псориазом и/или псориатическим артритом составлял примерно 3 недели, и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 дней.

      Системная экспозиция устекинумаба (Cmax и площадь под кривой «концентрация-время», AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного внутривенного введения доз в диапазоне от 0,09 мг/кг до 4,5 мг/кг, а также после однократного подкожного введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

      Изменение концентраций устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Равновесная концентрация устекинумаба в плазме крови достигается к 28-й неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем, равновесная концентрация препарата у пациентов с псориазом составляет 0,21-0,26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0,47-0,49 мкг/мл для дозы 90 мг. Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения при режиме дозирования 1 инъекция каждые 12 недель.

      Влияние массы тела пациента на фармакокинетику препарата

      Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента с псориазом и/или псориатическим артритом. При введении одинаковых доз (45 мг или 90 мг), у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако, средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

      Популяционный фармакокинетический анализ

      Кажущийся клиренс (CL/F) и объем распределения (V/F) составляли 0,465 л/сут и 15,7 л, соответственно, по данным, полученных у пациентов с псориазом. Период полувыведения (Т1/2) препарата составлял примерно 3 недели. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс (CL/F) препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела величина CL/F была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Объем распределения (V/F) у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела.

      Аналогичные результаты получены при подтверждающем анализе популяционных данных среди пациентов с псориатическим артритом.

      Было проанализировано влияние коморбидных состояний (сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата у пациентов с псориазом. У пациентов с сахарным диабетом величина CL/F была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

      Популяционный фармакокинетический анализ показал, что существует тендеция увеличения клиренса устекинумаба у пациентов с положительным иммунным ответом. Данные о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью отсутствуют.

      Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса (CL/F) и объема распределения (V/F). Применения алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

      Лечение пациентов старше 18 лет с активным псориатическим артритом (ПсА) в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

      В ходе изучения препарата животным вводили дозу в 45 раз превышающую рекомендованную клиническую дозу для человека, при этом не было выявлено явлений тератогенности, врожденных аномалий или отставании в развитии. Однако результаты исследований на животных не всегда применимы к человеку.

      Неизвестно, может ли Стелара при применении у беременных женщин привести к неблагоприятному влиянию на плод или повлиять на репродуктивную функцию. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

      Не рекомендуется применять препарат во время беременности, должны быть использованы эффективные методы контрацепции во время и 15 недель после лечения препаратом.

      Исследования на обезьянах показали, что Стелара выделяется с грудным молоком. Неизвестно, абсорбируется ли препарат системно после всасывания. Поскольку многие препараты и иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, и поскольку препарат Стелара ® может вызывать неблагоприятные реакции у грудных детей, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания в период приема препарата или об отмене терапии устекинумабом.

      Бляшечный псориаз Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

      У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.

      При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

      Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недель выражена недостаточно, следует увеличить дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

      Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 недели спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель — было так же эффективно, как и впервые проводимая терапия.

      Псориатический артрит Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель. У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.

      Применение у пожилых больных (старше 65 лет)

      Из 4031 пациентов, принимавших препарат Стелара ® , 248 являлись пациентами в возрасте старше 65 лет (183 пациента с псориазом и 65 — с псориатическим артритом). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или объем распределения препарата. Несмотря на то что в ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пожилых пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами, число пожилых пациентов недостаточно для окончательного вывода о влиянии возраста (дли об отсутствии влияния) на клиническую эффективность.

      Применение у детей

      Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

      Применение при почечной и печеночной недостаточности

      Изучения препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

      Препарат предназначен для подкожного введения.

      Перед введением препарата внимательно осмотрите содержимое шприца. Раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим от бесцветного до светло-желтого цвета, может содержать единичные прозрачные частицы белка. Такой внешний вид является нормальным для белковых растворов. При изменении цвета, помутнении или наличии твердых частиц раствор использовать нельзя. Стелара не содержит консервантов, поэтому любой неиспользованный остаток препарата в шприце использовать нельзя.

      Препарат не следует смешивать с другими жидкостями для инъекции. Если для введения дозы 90 мг используют 2 шприца по 45 мг препарата, следует сделать 2 последовательные инъекции. При этом вторая инъекция должна быть сделана сразу же после первой. Инъекции следует делать в разные области. Не встряхивайте препарат. Длительное энергичное встряхивание может повредить препарат. Не используйте препарат, если его встряхивали. В начале лечения инъекции препарата Стелара ® должен делать только медицинский персонал, однако, в последующем, если врач сочтет это возможным, пациент может делать себе инъекции препарата Стелара ® самостоятельно, соблюдая все необходимые предосторожности и пройдя предварительно обязательное обучение технике подкожных инъекций, с последующим контролем врача.

      Рекомендованными местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота примерно 5 см ниже пупка. Также можно использовать область плеча (см. Рис 1). Следует избегать инъекций в область, пораженную псориазом.

      Тщательно вымойте руки и обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным антисептиком.

      Поставьте флакон с препаратом на ровную поверхность и воткните иглу шприца в резиновый колпачок флакона. Переверните флакон с препаратом и воткнутым в него шприцом как это показано на рисунке 3.

      Во избежание попадания пузырьков воздуха в шприц, кончик иглы, пока вы набираете препарат в шприц, всегда должен находиться в жидкости.

      Выньте шприц из флакона. Держите шприц иголкой в направлении от себя и проверьте наличие в нем пузырьков воздуха. При наличии пузырьков воздуха в шприце осторожно постучите по стенке шприца, пока пузырьки воздуха не переместятся вверх (Рис.4).

      Аккуратно зажмите кожу в области инъекции между большим и указательным пальцами, воткните иголку в кожу и медленно опустите поршень шприца до предела (Рис.5).

      Использованный шприц необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями по уничтожению такого рода отходов. Никогда не используйте иглы повторно.

      Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

      Часто: одонтогенные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

      Нечасто: воспаление подкожной жировой клетчатки, опоясывающий лишай, вирусные инфекции верхних дыхательных путей.

      В плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и/или псориатическим артритом частота инфекции и серьезной инфекции при применении препарата Стелара ® и плацебо была одинакова (частота инфекции — соотв. 1,27 и 1,17 случая на человеко-год лечения, частота серьезных инфекций — соотв. 0,01 (5/616) и 0,01 (4/287) случая на человеко-год лечения).

      В ходе контролируемых и неконтролируемых клинических исследований у пациентов с псориазом и псориатическим артритом частота инфекций при применении препарата Стелара ® составляла 0,87 случая на человеко-год лечения. Частота возникновения серьезной инфекции составляла 0,01 случая на человеко-год лечения (104/9548). Серьезные инфекции включали дивертикулит, воспаление подкожной жировой клетчатки, аппендицит, холецистит и сепсис.

      Со стороны центральной нервной системы:

      Часто: головокружение, головная боль.

      Со стороны дыхательной системы:

      Часто: боль в горле и гортани.

      Нечасто: заложенность носа.

      Со стороны желудочно-кишечного тракта:

      Часто: диарея, рвота.

      Со сторон кожи и подкожных тканей:

      Со стороны костно-мышечной системы:

      Часто: боль в спине, миалгия, артралгия.

      Общие расстройства и реакции в месте введения:

      Часто: усталость, эритема в месте введения, боль в месте введения.

      Нечасто: реакции в месте введения (включая кровоизлияние, гемотому, уплотнение, припухлость и зуд).

      В 3-х клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) у пациентов, получавших Стелара и плацебо, составляла соотв. 0,16 (1/615) и 0,35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака кожи при применении препарата Стелара ® и плацебо составляла соотв. 0,65 (4/615) и 0,70 (2/287) случая на 100 человек/год. Частота развития злокачественных опухолей у больных, получавших препарат Стелара ® , была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом.

      Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочных желез и меланома.

      Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших препарат Стелара ® , составляла 0,61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

      В клинических исследованиях сыпь и крапивница наблюдались менее чем у 1 % больных.

      Примерно у 6% пациентов с псориазом и псориатическим артритом, получавших препарат Стелара ® , формировались антитела к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр. Явной корреляции между формированием антител и наличием реакций в месте инъекции не обнаружено. При наличии — антител к устекинумабу пациенты чаще имели более низкую эффективность препарата, хотя наличие антител не исключает достижения клинического эффекта. Большинство пациентов с псориазом, имевших антитела к устекинумабу, обладали также и нейтрализующими такие антитела антителами.

      Со стороны иммунной системы:

      Нечасто: реакции гиперчувствительности (включая сыпь и крапивницу);

      Редко: серьезные реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию и ангионевротический отек).

      Со стороны кожи и подкожных тканей:

      Нечасто: бляшечный псориаз.

      Исследования лекарственного взаимодействия на людях не проводились.

      Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на ферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на ферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара ® препараты, метаболизируемые ферментам CYP450.

      Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

      При совместном применении препарата Стелара ® и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

      Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара ® с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не была оценена.

      Стелара является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

      В клинических исследованиях при применении препарата Стелара ® у больных наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Стелара не следует применять у больных с клинически значимыми, активными инфекциями.

      Следует проявлять осторожность при применении препарата у больных с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

      Перед началом применения препарата следует провести тестирование больного на наличие туберкулеза. Не следует применять Стелара у больных с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в том числе в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара ® . Также следует начать лечение туберкулеза у больных, у которых достаточный эффект от его предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за больными для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

      Больных следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении признаков и симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии серьезной инфекции применение препарата Стелара ® необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять Стелара до окончания лечения инфекции.

      Препарат Стелара ® является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших Стелара в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

      Применение препарата Стелара ® не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при рассмотрении продолжения лечения препаратом Стелара ® пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

      У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

      В пострегистрационном применении препарата Стелара ® известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию. При развитии анафилактических и других серьезных реакций гиперчувствительности применение устекинумаба следует немедленно прекратить, и следует назначить соответствующее лечение.

      Не следует проводить вакцинацию пациента живыми вакцинами в период лечения препаратом Стелара ® , а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара ® ) и 2 недели после вакцинации.

      Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара ® , отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара ® , поскольку имеется риск вирусо- или бактериовыделения и передачи инфекции от этих лиц больным.

      Длительное лечение препаратом Стелара ® не подавляет гуморальный иммунный ответ на на вакцины, содержащие пневмококковый полисахарид и противостолбнясную вакцину.

      Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы, однако индуцированный иммунный ответ может быть недостаточным, чтобы предотвратить заболевание.

      Сопутствующая иммуносупрессивная терапия

      Безопасность и эффективность применения препарата Стелара ® в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась в исследованиях у пациентов с псориазом. В ходе исследований у пациентов с псориатическим артритом совместное применение с метотрексатом не влияло на безопасность и эффективность препарата Стелара ® . Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

      Безопасность и эффективность применения препарата Стелара ® у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

      Защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

      Исследований не проводилось.

      По 0,5 мл или 1,0 мл в шприцы из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive ® .

      Каждый шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба.

      По 1 шприцу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

      Не встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте.

      Не использовать после истечения срока годности.

      Бакстер Фармасьютикал Солюшнз ЛЛС, 927 С Карри Пайк Блумингтон, ИН 47403, США.

      Силаг АГ, Швейцария.

      В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

      Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

      Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

      Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

      Источник: http://www.analogi-lekarstv.ru/%3Fs%3DStelara»

      • Владелец регистрационного удостоверения: Джонсон & Джонсон, ООО (Россия)
      • Производитель: Cilag, Ag (Швейцария)

      Ингибитор интерлейкина, полностью человеческие моноклональные антитела класса IgG1k с молекулярным весом около 148 600 дальтон, продуцируемые рекомбинантной клеточной линией и проходящие многоступенчатую очистку, включая инактивацию и удаление вирусных частиц. Устекинумаб обладает высоким сродством и специфичностью к субъединице р40 интерлейкинов (ИЛ) человека ИЛ-12 и ИЛ-23. Блокирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, предотвращая их связывание с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Устекинумаб не может связываться с ИЛ-12 и ИЛ-23, уже связанными с рецептором ИЛ-12R-β1. Поэтому не ожидается влияния на комплемент- или антитело-зависимую цитотоксичность клеток, несущих эти рецепторы.

      ИЛ-12 и ИЛ-23 являются гетеродимерными цитокинами, которые секретируются активированными антиген-презентирующими клетками, в частности, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 и ИЛ-23 участвуют в иммунных реакциях, способствуя активации NK-клеток (естественные киллеры) и дифференциации и активации CD4 + -T-клеток. Однако при заболеваниях, связанных с нарушением функций иммунной системы (таких как псориаз), может наблюдаться нарушение регуляции ИЛ-12 и ИЛ-23. Устекинумаб блокирует воздействие ИЛ-12 и ИЛ-23 на активацию иммунных клеток, в частности, вызываемую этими цитокинами внутриклеточную передачу сигнала и секрецию цитокинов. Таким образом, считается, что устекинумаб прерывает каскад реакций передачи сигнала и секреции цитокинов, которые играют ключевую роль в развитии псориаза.

      Устекинумаб приводит к значительному ослаблению гистологических проявлений псориаза, включая гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. Эти данные согласуются с клинической эффективностью. Не оказывает существенного влияния на соотношение циркулирующих в крови иммунных клеток, включая клетки памяти и неактивированные Т-клетки, а также на концентрацию цитокинов в крови.

      Анализ мРНК, выделенной из биопсийных образцов кожных очагов псориаза исходно и через 2 недели лечения, показал, что применение устекинубама приводило к снижению экспрессии генов, кодирующих его молекулярные мишени — ИЛ-12 и ИЛ-23, а также генов, кодирующих воспалительные цитокины и хемокины — моноцитарный хемотаксический фактор (МСР)-1, ФНОα, интерферон гамма — индуцибельный белок (IP)-10 и ИЛ-8. Эти данные согласуются со значительным клиническим эффектом лечения.

      Клинический эффект (улучшение по шкале оценки площади и тяжести псориаза PASI (индекс площади и тяжести псориаза), по-видимому, зависит от концентрации устекинумаба в плазме крови. У пациентов с лучшим результатом по шкале PASI среднее значение концентрации устекинумаба в плазме крови было выше, чем у больных с меньшим клиническим эффектом. В целом, доля пациентов, у которых улучшение по шкале PASI достигало 75%, увеличивалась по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови. У пациентов с псориатическим артритом, достигших оценки ACR 20, наблюдается более высокая средняя концентрация устекинумаба в плазме крови по сравнению с пациентами, не ответившими на лечение. Число пациентов с псориатическим артритом, достигших улучшения по шкале ACR 20 и ACR 50, увеличивалось по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.

      После однократного п/к введения в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.

      Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг.

      Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.

      Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигается к 28 неделе при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель). В среднем Css составляет 0.21-0.26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0.47-0.49 мкг/мл для дозы 90 мг.

      Кумуляции в сыворотке крови не наблюдалось при лечении в течение длительностью 12 недель.

      Метаболический путь устекинумаба не известен.

      Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.

      Средний T1/2 устекинумаба у больных псориазом составлял примерно 3 недели и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 сут.

      Концентрация в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении в одинаковых дозах (45 мг или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя минимальная концентрация устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг при дозе 90 мг, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг при дозе 45 мг.

      Кажущийся клиренс и Vd составляли 0.465 л/сут и 15.7 л соответственно. T1/2 устекинумаба составлял примерно 3 недели. На кажущийся клиренс влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела его величина была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела.

      У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

      Лечение бляшечного псориаза средней или тяжелой степени при неэффективности или наличии противопоказаний, или непереносимости к другой системной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или псорален с ультрафиолетовым облучением (PUVA).

      Активный псориатический артрит — в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на предыдущую терапию небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.

      Рекомендуемая доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

      Для пациентов с массой тела более 100 кг рекомендуемая доза составляет 90 мг.

      При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения устекинумаба.

      При недостаточно выраженном клиническом эффекте следует проводить коррекцию дозы по специальной схеме.

      Инфекции: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; часто — вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожной жировой клетчатки. Случаи возникновения серьезной инфекции включали воспаление подкожной жировой клетчатки, дивертикулит, остеомиелит, вирусные инфекции, гастроэнтерит, пневмонию и инфекции мочевыводящих путей.

      Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, депрессия.

      Со стороны дыхательной системы: часто — боль в горле и гортани, заложенность носа.

      Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея.

      Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд.

      Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, боль в спине.

      Аллергические реакции: <2% — сыпь и крапивница.

      Иммуногенность: 5% — формирование антител к устекинумабу, которые обычно имели низкий титр.

      Общие реакции: часто — усталость.

      Злокачественные новообразования: в клинических плацебо-контролируемых исследованиях у больных с псориазом и псориатическим артритом частота развития злокачественных опухолей (не включая немеланомную форму рака кожи) в группах, получавших устекинумаб и плацебо, составляла соответственно 0.16 (1/615) и 0.35 (1/287) случая на 100 человек/год. Частота развития иных, чем меланома, форм рака кожи при применении устекинумаба и плацебо составляла соответственно 0.65 (4/615) и 0.70 (2/287) случая на 100 человек/год. Частота развития злокачественных опухолей у пациентов, получавших устекинумаб, была сравнима с частотой возникновения опухолей среди населения в целом. Наиболее часто, помимо немеланомного рака кожи, наблюдались злокачественные опухоли простаты, кишечника, молочной железы и меланома. Частота развития немеланомного рака кожи у пациентов, получавших устекинумаб, составляла 0.61 случаев на 100 человек/год (41/6770).

      Местные реакции: часто — усталость; иногда — реакции в месте введения (боль, припухлость, зуд, уплотнение, кровотечение, кровоизлияния, раздражение).

      Тяжелые инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез; злокачественные новообразования; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к устекинумабу.

      Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

      Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили препарат в дозах до 6 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

      Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начать соответствующую симптоматическую терапию.

      Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Стелара ® не проводились.

      Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на изоферменты CYP450 (CYP1A2, 2B6, 2C19, 2C9, 2D или 3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Стелара ® препараты, метаболизирующиеся изоферментами CYP450.

      Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

      При совместном применении препарата Стелара ® и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид взаимодействия не было выявлено.

      Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара ® с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не изучена.

      Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, не встряхивать. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

      Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночной недостаточностью нет.

      Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.

      Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной недостаточностью нет.

      Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

      С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.

      Не следует применять у пациентов с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе. Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

      Перед началом применения следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения устекинумаба. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

      При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

      Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм). Применение устекинумаба не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при применении устекинумаба у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при решении вопроса о продолжении лечения устекинумабом пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.

      У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов, ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.

      В период лечения не рекомендуется применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных (вирусных или бактериальных) заболеваний, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы устекинумаба) и 2 недели после вакцинации. Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы.

      Безопасность и эффективность применения устекинумаба в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

      Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/stelara»

      Пациентам, страдающим от псориаза, как правило, назначается множество различных лекарственных препаратов в форме мазей, гелей, таблеток, спреев и т.д.

      Одним из наиболее эффективных препаратов, назначаемом при развитии этого заболевания, является лекарственное средство Стелара (Устекинумаб), выпускаемое в стерильном растворе для парентерального (минуя ЖКТ) введения.

      Препарат Стелара наиболее часто назначается при псориатических проявлениях тяжелой и среднетяжелой стадии развития. Применение Стелары способствует нейтрализации аллергических проявлений, пролиферации, а также предотвращает разрастание эпидермальной клеточной ткани. Воздействие Устекинумаба значительно замедляет концентрацию цитокинов и нормализует содержание иммунных клеток в плазме крови.

      Как и все лекарственные препараты, Стелара обладает показаниями и противопоказаниями к назначению.

      Показания к назначению инъекций Стелары:

      • псориатический артрит, в том числе после комбинированного терапевтического лечения у пациентов, старше 18 лет;
      • среднетяжелая и тяжелая стадия развития бляшечного псориаза.

      Отзывы больных подтверждают хорошую эффективность и переносимость лекарства даже при превышении дозировки.

      К противопоказаниям относятся:

      • бляшечный псориаз у детей до 12 лет;
      • индивидуальная чувствительность на Устекинумабу, а также вспомогательные компоненты препарата;
      • развитие псориатического артрита у детей;
      • запрещено использование лекарственного средства во время лактации и беременности;
      • противопоказаниями является развитие острых инфекционных проявлений, включая туберкулез в любой стадии развития;

      • наличие злокачественных опухолей в организме;
      • отягощенный онкологический анамнез пациента.

      Кроме того, с осторожностью и под контролем врача средство вводится больным в преклонном возрасте.

      Необходимо помнить, что лечение должно назначаться только высококвалифицированным специалистом. Инструкция по применению Стелары против псориатических проявлений рекомендует перед использованием провести ряд диагностических обследований и в первую очередь выяснить аллергологический анамнез у пациента. После ознакомления с результатами обследования назначаются уколы Стелары, которые способствуют избавлению не только от псориаза, но и от артритов, возникающих на его фоне.

      Несмотря на то, что лекарственное средство имеет искусственное происхождение, оно идентично естественным антителам, которые вырабатываются в организме, поэтому его относят к иммунодепрессантам. Использование свойств Стелары приводит к нейтрализации любых форм псориаза, что объясняется угнетающим воздействием на белки, отвечающие за рост и деление клеток эпидермиса. Кроме того, препарат Стелара обладает явным противовоспалительным действием.

      Следует учитывать, что женщины детородного возраста во время использования Стелары и в последующем, в течение 4 месяцев должны соблюдать эффективные способы контрацепции.

      ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. Производитель препарата — Швейцария.

      Стелара выпускается в форме стерильного р-ра для п/к введения (шприц по 1,0 мл. — 90 мг.). или 0,5 мл в шприце (45 мг.).

      Вместе со стерильным шприцом к каждой упаковке прилагается инструкция по медицинскому применению.

      СОСТАВ. 1 доза в заполненном шприце содержит:

      • 45 мг на 0,5 мл или 90 мг на 1,0 мл Устекинумабы;
      • сахарозы – 38 мг на 0,5 мл, 76 мг на 1 мл;
      • L-гистидина 0,5 мг на 0,5 мл, 1,0 мг на 1,0 мл;
      • полисорбаты 80 — 0,02 мг на 0,5 мл, 0,04 на 1,0 мл;
      • инъекционная вода — от 0,5 мл. до 1,0 мл.
      • Правила парентерального введения

      Лечебный курс рассчитан на 1 год и требует 5 инъекционных введений, начиная с дозировки в 45 мл, которая может повышаться для пациентов с избыточным весом (более 100 кг.) до 90 мг. При тяжелом развитии болезни препарат может быть назначен к применению каждые 2 месяца.

      Перед тем, как ввести лекарственное средство необходимо провести визуальный осмотр содержимого, находящегося в шприце. Оно должно быть прозрачным или светло-желтого цвета. Иногда возможно включение прозрачных редких белковых вкраплений, что является абсолютно приемлемым для многих препаратов на основе белка. В случае помутнения или изменения цвета, а также присутствии твердых субстанций в растворе его использование запрещено.

      На начальном этапе инъекция выполняется подготовленным персоналом, но после предварительного обучения, взрослые пациенты могут выполнять эту процедуру сами с периодическим контролированием правильности процесса лечащим врачом. Пациентам 12 — 18 лет введение лекарства выполняется непосредственно подготовленным персоналом лечебного учреждения. Необходимо учитывать, что среди детей исследования со Стеларой не проводились, поэтому если возникает негативная реакция со стороны организма, следует немедленно отменить введение препарата или заменить его аналогами.

      Кроме того, не доказано отрицательного воздействия Стелары на пациентов с нарушениями в работе печени и почек. Среди этой категории больных научные исследования не выполнялись. В этом случае необходимо с осторожностью выполнять терапию Стеларой.

      ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНЪЕКЦИИ СО СТЕЛАРОЙ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ СЛЕДУЮЩИЙ АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ:

      1. Перед началом использования необходимо внимательно прочитать этикетку на шприц-ампуле, сравнив срок годности с датой на упаковке.
      2. Место введения инъекции обрабатывается стерильным тампоном с антисептическим раствором.
      3. Шприц освобождается от защитного устройства.
      4. В месте проведения инъекции формируется кожная складка.
      5. Игла шприца вводится под кожу и лекарство медленно выдавливается.

      1. По окончанию процедуры место инъекции обрабатывается любым антисептиком.
      2. Стелара вводиться в область кожной складки на животе (отступив 5 см. от пупочной области) или в верхнюю бедренную часть. В крайнем случае, допустимо проведение инъекции в плечевой и ягодичной областях.

      ХРАНЕНИЕ. Препарат Стелара рекомендуется хранить в темном месте, недоступном для детей с оптимальной температурой не ниже 2 и не выше 9 градусов.

      Препарат годен на протяжении 2 лет со времени изготовления. Использование после истечения срока годности запрещено.

      Терапевтическое воздействие распространяется на осложненный псориаз, а также артриты в стадии обострения, развившиеся на фоне псориаза. Положительный эффект после и во время лечения подтверждают отзывы больных, прошедших курс терапии. При подобной симптоматике препарат Стелара вводится подкожно.

      ПЕРЕДОЗИРОВКА. Опытным путем доказано, что при одномоментном парентеральном введении около 6 мг Стелары токсического воздействия на организм не отмечалось. Тем не менее, при передозировке лекарственного средства необходимо контролирование состояния пациента специально подготовленным медицинским персоналом. Это позволит на ранней стадии выявить негативные проявления и оказать экстренную медицинскую помощь.

      СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЦЕНОВАЯ КАТЕГОРИЯ. По фармакологическому воздействию препарат Стелара уникален.

      Цена на него в России составляет около 215 т.р. за одну инъекционную дозу (45 мг.).

      В Украине средняя цена препарата составляет 80,660 грн.(207,850 т.р.).

      Несмотря на высокую стоимость эффективность Стелары вполне оправдывает эти затраты, что доказано многими пациентами, страдающими тяжелыми формами псориаза и псориатическим артритом.

      Абсолютного заменителя Стелары не существует, но наиболее близкими по ее составу являются следующие аналоги:

      • Фосфоглив, Альгофин-форте;
      • Имунофан, Локоид;
      • Бефунгин, Сульфодекортэм;

      Аналоги Стелары отличаются по своему воздействию и ценовой категории.

      Негативные отзывы вызывает стоимость препарата и длительность лечения. Однако, несмотря на этот недостаток лекарственного средства, терапия с использованием инъекций Стелары позволяет эффективно снизить интенсивность псориаза, особенно в комплексе с другими лечебными методами (наружные средства, диета, пероральные препараты), несмотря на то, что псориаз является хроническим заболеванием. Эффективность такого лечения возрастает в несколько раз, что подтверждают многочисленные отзывы пациентов.

      Источник: http://allergiyanet.ru/zabolevaniya/psoriaz/stelara-instrukciya-po-primeneniyu.html»

      • 🏪 Купить Стелара можно на сайте и в наших аптеках
      • 🚚 Быстрая доставка Стелара домой в Москве
      • 📲 Цена на Стелара ниже в нашем приложении

      Стелара применяется для лечения пациентов старше 18 лет со средней или тяжелой степенью бляшечного псориаза .

      Стелара оказывает иммунодепрессивное действие.

      Механизм действия. Устекинумаб представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела класса IgG1k с молекулярным весом около 148600 Да, продуцируемые рекомбинантной клеточной линией и проходящие многоступенчатую очистку, включая инактивацию и удаление вирусных частиц. Устекинумаб обладает высоким сродством и специфичностью к р40 субъединице ИЛ человека — ИЛ-12 и ИЛ-23. Препарат блокирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, предотвращая их связывание с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Устекинумаб не может связываться с ИЛ-12 и ИЛ-23, уже связанными с рецептором ИЛ-12R-β1. Поэтому препарат вряд ли будет воздействовать на комплемент- или антителозависимую цитотоксичность клеток, несущих эти рецепторы.

      ИЛ-12 и ИЛ-23 являются гетеродимерными цитокинами, которые секретируются активированными антигенпрезентирующими клетками, в частности, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 и ИЛ-23 участвуют в иммунных реакциях, способствуя активации NK-клеток (естественные киллеры) и дифференциации и активации CD4 + -Т-клеток. Однако при заболеваниях, связанных с нарушением функций иммунной системы (таких как псориаз), может наблюдаться нарушение регуляции ИЛ-12 и ИЛ-23. Устекинумаб блокирует воздействие ИЛ-12 и ИЛ-23 на активацию иммунных клеток, в частности вызываемую этими цитокинами внутриклеточную передачу сигнала и секрецию цитокинов. Таким образом, считается, что устекинумаб прерывает каскад реакций передачи сигнала и секреции цитокинов, которые играют ключевую роль в развитии псориаза.

      Применение препарата Стелара приводит к значительному ослаблению гистологических проявлений псориаза, включая гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. Эти данные согласуются с клинической эффективностью. Устекинумаб не оказывает существенного влияния на соотношение циркулирующих в крови иммунных клеток, включая клетки памяти и неактивированные Т-клетки, а также на концентрацию цитокинов в крови.

      Анализ мРНК (матричной РНК), выделенной из биопсийных образцов кожных очагов псориаза исходно и через 2 нед лечения, показал, что применение препарата Стелара ® приводило к снижению экспрессии генов, кодирующих его молекулярные мишени — ИЛ-12 и ИЛ-23, а также генов, кодирующих воспалительные цитокины и хемокины — моноцитарный хемотаксический фактор (МСР)-1, фактор некроза опухоли (TNF)-альфа, интерферон-гамма — индуцибельный белок (IP)-10 и ИЛ-8. Эти данные согласуются со значительным клиническим эффектом лечения.

      Клинический эффект (улучшение по шкале оценки площади и тяжести псориаза PASI — индекс площади и тяжести псориаза), по-видимому, зависит от концентрации устекинумаба в плазме крови. У больных с лучшим результатом по шкале PASI среднее значение концентрации устекинумаба в плазме крови было выше, чем у больных с меньшим клиническим эффектом. В целом, доля больных, у которых улучшение по шкале PASI достигало 75%, увеличивалась по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.

      Всасывание. Среднее Тmax в плазме крови после однократного п/к введения 90 мг устекинумаба здоровым добровольцам составляло 8,5 дня. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев.

      Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57,2%.

      Распределение. Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом колебалось от 57 до 83 мл/кг.

      Метаболизм. Метаболический путь устекинумаба не известен.

      Выведение. Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом колебалась от 1,99 до 2,34 мл/сут/кг.

      Средний Т1/2 устекинумаба у больных псориазом составлял примерно 3 нед и в разных исследованиях варьировал от 15 до 32 дней.

      Линейность. Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0,09 до 4,5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 до 240 мг.

      Изменение концентрации устекинумаба в плазме крови с течением времени после однократных или многократных повторных введений препарата было в основном предсказуемо. Css устекинумаба в плазме крови достигалось к 28-й нед при предложенном режиме терапии (вторая инъекция 4 нед спустя после первого применения, затем каждые 12 нед). В среднем, Css препарата составляла 0,21–0,26 мкг/мл для дозы 45 мг и 0,47–0,49 мкг/мл — для дозы 90 мг. Кумуляции препарата в сыворотке крови не наблюдалось на протяжении лечения длительностью 12 нед.

      Влияние массы тела пациента на фармакокинетику препарата. Концентрация препарата в плазме крови зависит от массы тела пациента. При введении одинаковых доз (45 или 90 мг) у пациентов с массой тела более 100 кг средняя концентрация устекинумаба в плазме была меньше, чем у пациентов с массой тела менее 100 кг. Однако средняя Cmin устекинумаба в плазме крови пациентов с массой тела более 100 кг, которым вводили 90 мг препарата, была сравнима с таковой в группе пациентов с массой тела менее 100 кг, которым вводили 45 мг препарата.

      Популяционный фармакокинетический анализ. Кажущийся клиренс и Vd составляли 0,465 л/ч сут и 15,7 л соответственно. Т1/2 препарата составлял примерно 3 нед. Пол, возраст и принадлежность к той или иной расе не влияли на кажущийся клиренс устекинумаба. На кажущийся клиренс препарата влияла масса тела пациентов, при этом у пациентов с большей массой тела величина кажущегося клиренса была больше. Средний кажущийся клиренс у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 55% выше такового у пациентов с меньшей массой тела. Vd у пациентов с массой тела более 100 кг был примерно на 37% выше такового у пациентов с меньшей массой тела.

      В ходе анализа изучали влияние существующих заболеваний (сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе, артериальная гипертензия, гиперлипидемия) на фармакокинетику препарата. У пациентов с сахарным диабетом величина кажущегося клиренса была в среднем на 29% выше, чем у здоровых пациентов.

      Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет.

      Популяционный фармакокинетический анализ среди пациентов старше 65 лет не выявил влияния возраста на величины кажущегося клиренса и Vd .

      Употребление алкоголя и табака не влияло на фармакокинетику устекинумаба.

      1 мл раствора для подкожного введения содержит:

      действующее вещество :устекинумаб 90 мг,

      вспомогательные вещества :сахароза — 76 мг; L-гистидин (в т.ч. L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1 мг; полисорбат 80 — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл;

      в шприцах и флаконах по 0,5 и 1 мл.

      Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

      Исследования лекарственного взаимодействия на людях не проводились.

      Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на ферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 нг/мл не влияли на ферменты CYP450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4). Полученные результаты не предполагают необходимости коррекции дозы у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Cтелара препараты, метаболизируемые ферментам CYP450.

      Не следует применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных заболеваний, одновременно с устекинумабом.

      При совместном применении препарата Стелара и таких препаратов, как парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, метформин, аторвастатин, напроксен, левотироксин и гидрохлоротиазид, взаимодействие не было выявлено.

      Безопасность и эффективность совместного применения препарата Стелара с другими иммунодепрессантами (метотрексат, циклоспорин) или биологическими препаратами для лечения псориаза не была оценена.

      Во время проведения клинических исследований пациентам однократно в/в вводили дозы до 4,5 мг/кг без развития дозолимитирующей токсичности.

      Лечение: в случае передозировки рекомендуется контролировать состояние больного для выявления признаков и симптомов побочных эффектов и при их развитии следует немедленно начинать соответствующую симптоматическую терапию.

      Подкожно, пациентам старше 18 лет.

      Рекомендованная доза — 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

      У пациентов с массой тела более 100 кг препарат рекомендуется использовать в дозе 90 мг.

      При неэффективности терапии в течение 28 недель рекомендуется рассмотреть целесообразность применения препарата.

      Коррекция дозы. Пациентам, у которых клиническая эффективность препарата при применении каждые 12 недельвыражена недостаточно, следует увеличивать дозу препарата до 90 мг каждые 12 недель. В случае, если такой режим дозирования не эффективен, дозу препарата 90 мг следует вводить каждые 8 недель.

      Возобновление лечения. Возобновление лечения по предложенной схеме — вторая инъекция через 4 нед спустя после первого применения, а затем каждые 12 недель— было так же эффективно, как и впервые проводимая терапия.

      Применение у пожилых больных (старше 65 лет). В ходе клинических исследований не было выявлено влияния возраста на клиренс или Vd препарата. В ходе исследований препарата не было выявлено различий в безопасности и эффективности препарата для пожилых пациентов старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами.

      Применение у детей. Безопасность и эффективность устекинумаба у детей не изучалась.

      Применение при почечной и печеночной недостаточности. Изучение препарата у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось.

      • серьезные инфекционные заболевания в острой фазе, в т.ч. туберкулез;
      • злокачественные новообразования;
      • детский возраст (до 18 лет);
      • беременность и лактация.

      С осторожностью: хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.

      Инфекции. Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

      В клинических исследованиях при применении препарата Стелара у больных наблюдались серьезные бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Устекинумаб не следует применять у больных с клинически значимыми, активными инфекциями. Следует проявлять осторожность при применении препарата у больных с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе.

      Перед началом применения препарата следует провести тестирование больного на наличие туберкулеза. Не следует применять устекинумаб у больных с активным туберкулезом. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения препарата Стелара. Также следует начать лечение туберкулеза у больных, у которых достаточный эффект от его предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за больными для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.

      Больных следует предупредить о необходимости обращения к врачу при появлении признаков и симптомов, позволяющих предположить инфекцию. При развитии тяжелой инфекции применение препарата Стелара необходимо отменить, пациент должен находиться под контролем медицинского персонала. Не следует применять устекинумаб до окончания лечения инфекции.

      Злокачественные новообразования. Препарат Стелара является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм).

      Реакции гиперчувствительности. В пострегистрационном применении препарата Стелара известны случаи возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию. При развитии анафилактических и других серьезных реакций гиперчувствительности применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.

      Вакцинация. В период лечения препаратом Стелара не рекомендуется применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных (вирусных или бактериальных) заболеваний. Применение препарата не рекомендуется в период 15 нед до вакцинации (после приема последней дозы препарата Стелара) и в течение 2 нед после вакцинации.

      Данные по вторичному инфицированию при применении живых вакцин у пациентов, получающих препарат Стелара, отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении живых вакцин для иммунизации членов семьи пациента, получающего лечение препаратом Стелара.

      Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы.

      Сопутствующая иммуносупрессивная терапия. Безопасность и эффективность применения препарата Стелара в комбинации с иммунодепрессивными препаратами и фототерапией не изучалась. Следует проявлять осторожность при рассмотрении возможности одновременного применения других иммунодепрессантов и устекинумаба, а также при переходе с терапии другим противопсориазным биологическим препаратом на терапию устекинумабом.

      Иммунотерапия. Безопасность и эффективность применения препарата Cтелара у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, не установлена. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих в настоящее время или прошедших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно анафилактических состояний.

      Общее. Для раствора для п/к введения в шприцах — защитный колпачок для иглы содержит в своем составе натуральную резину (производное латекса) и при наличии гиперчувствительности к латексу может вызвать аллергические реакции.

      Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования не проводились.

      Повышенная чувствительность к коппонентам, острые инфекционные заболевания, злокачественные новообразования

      Источник: http://www.eapteka.ru/goods/drugs/immunology/immunodepressant/stelara_yanssen_silag/»

      Стелара — отзывы при псориазе, цена препарата, аналоги

      АТХ: L04AC05 (Ustekinumab)

      Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов

      МКБ: L40 Псориаз M07 Псориатические и энтеропатические артропатии

      Устекинумаб представляет собой полностью человеческие моноклональные антитела класса IgG1k с молекулярным весом около 148600 дальтон, продуцируемые рекомбинантной клеточной линией и проходящие многоступенчатую очистку, включая инактивацию и удаление вирусных частиц. Устекинумаб обладает специфичностью к субъединице р40 интерлейкинов (ИЛ) человека ИЛ-12 и ИЛ-23. Препарат блокирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23, предотвращая их связывание с рецептором ИЛ-12R-β1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Устекинумаб не может связываться с ИЛ-12 и ИЛ-23, уже связанными с рецептором ИЛ-12R-β1. Поэтому препарат вряд ли будет воздействовать на комплемент- или антитело-зависимую цитотоксичность клеток, несущих эти рецепторы.

      ИЛ-12 и ИЛ-23 являются гетеродимерными цитокинами, которые секретируются активированными антиген-презентирующими клетками, в частности, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 активирует NK-клетки, стимулирует дифференциацию CD4+-T-клеток до Т-хелперов 1 (Th1), а также усиливает выработку интерферона гамма (ИФНγ). ИЛ-23 стимулирует образование Т-хелперов 17 (Th17) и увеличивает секрецию ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22. Уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 повышены в крови и коже у пациентов с псориазом. Концентрация ИЛ12/23р40 в сыворотке крови является фактором дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположенность к таким заболеваниям. Гены ИЛ-12 и ИЛ-23 имеют повышенную экспрессию в пораженной псориазом коже, и обусловленная ИЛ-12 выработка ИФНγ прямо пропорциональна выраженности псориатического заболевания. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки обнаруживались в энтезисах на мышиных моделях воспалительного артрита, в которых ИЛ-23 вызывал энтезиальное воспаление.

      Препарат Стелара проявляет клиническую эффективность при псориазе и псориатическом артрите посредством связывания субъединицы p40 ИЛ-12 и ИЛ-23 и нарушения выработки цитокинов Th1 и Th17, которые являются ключевыми звеньями патогенеза данных заболеваний.

      Применение препарата Стелара приводит к значительному ослаблению гистологических проявлений псориаза, включая гиперплазию и пролиферацию клеток эпидермиса. Эти данные согласуются с клинической эффективностью. Устекинумаб не оказывает существенного влияния на соотношение циркулирующих в крови иммунных клеток, включая клетки памяти и неактивированные Т-клетки, а также на концентрацию цитокинов в крови.

      Концентрация системных маркеров воспаления у пациентов, принимающих устекинумаб, находится в пределах нормы, а показатели 4 маркеров (MDC, VEGF, MCSF-1 и YKL-40) незначительно отличаются у пациентов, принимающих препарат Стелара, по сравнению с группой плацебо.

      Анализ мРНК, выделенной из биопсийных образцов кожных очагов псориаза исходно и через 2 недели лечения, показал, что применение препарата Стелара приводило к снижению экспрессии генов, кодирующих его молекулярные мишени — ИЛ-12 и ИЛ-23, а также генов, кодирующих воспалительные цитокины и хемокины — моноцитарный хемотаксический фактор (МСР)-1, ФНОα, интерферон гамма — индуцибельный белок (IP)-10 и ИЛ-8. Эти данные согласуются со значительным клиническим эффектом лечения у пациентов с псориазом.

      Клинический эффект лечения псориаза и псориатического артрита, по-видимому, зависит от концентрации устекинумаба в плазме крови. У пациентов с псориазом с лучшим результатом по шкале PASI среднее значение концентрации устекинумаба в плазме крови было выше, чем у больных с меньшим клиническим эффектом. В целом, доля пациентов, у которых улучшение по шкале PASI достигало 75%, увеличивалась по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.

      У пациентов с псориатическим артритом, достигших оценки ACR 20, наблюдается более высокая средняя концентрация устекинумаба в плазме крови по сравнению с пациентами, не ответившими на лечение. Число пациентов с псориатическим артритом, достигших улучшения по шкале ACR 20 и ACR 50, увеличивалось по мере повышения концентрации устекинумаба в плазме крови.

      В долгосрочном клиническом исследовании 3 фазы у пациентов, получавших препарат Стелара, по крайней мере, 3.5 года развивался иммунный ответ, схожий с таковым у контрольной группы пациентов, больных псориазом, но не проходящих систематического лечения, при введении вакцины, содержащей пневмококковый полисахарид или противостолбнячной вакцины.

      У примерно одинакового количества (%) пациентов, получающих лечение препаратом Стелара, и пациентов из контрольной группы развивался защитный уровень противопневмококковых и противостолбнячных антител. Титры антител также были примерно одинаковы.

      После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых д.

      — период лактации (грудного вскармливания);

      — детский и подростковый возраст до 18 лет;

      Рекомендованная доза составляет 45 мг. Вторую инъекцию делают 4 недели спустя после первого применения, затем каждые 12 недель.

      Лечение: рекомендуется контролировать состояние пациентов для выявления симптомов побочных эффе. посмотреть полностью

      Эффекты ИЛ-12 и ИЛ-23 на изоферменты CYP450 были изучены in vitro на гепатоцитах человека. Исследование показало, что ИЛ-12 и/или ИЛ-23 в концентрации 10 н. посмотреть полностью

      Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Неизвестно, может ли устекинумаб при применении у беременны. посмотреть полностью

      Изучение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось.

      Изучение препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

      Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.

      В клинических исследованиях при применении препарата Стелара наблюдались серьезные бак. посмотреть полностью

      После однократного п/к введения препарата в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых д. посмотреть полностью

      Не нашли нужно информации?

      Еще более полную инструкцию к препарату «стелара (stelara)» можно найти здесь:

      Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

      Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

      Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/9/stelara_4261″